卫信康603676SH获门冬氨酸钾 [复制链接]

格隆汇1月3日丨卫信康(.SH)公布，公司)全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册批件》。

门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。已被纳入版国家医保药品目录(乙类)。公司的产品是参考日本田边三菱制药株式会社的门冬氨酸钾镁注射液工艺，采用国家批准的合法原料药门冬氨酸钾及门冬氨酸镁制备而成。

经查询，国内已批准的门冬氨酸钾镁注射剂有门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁(冻干粉针剂)，生产厂商包括瑞阳制药有限公司、匈牙利吉瑞大药厂等51家。根据米内网数据统计，年门冬氨酸钾镁注射剂在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额约为5.51亿元。

截至年12月31日，门冬氨酸钾镁注射液项目已投入研发费用约.45万元人民币。