01年8月0-1日，杭州
年，全球首个鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3）获得FDA批准，开创了单克隆抗体用于疾病治疗的先河。直至8年后，FDA才批准了第二款治疗性单克隆抗体产品。自年以来，全球抗体药物的批准逐步进入常态化。然而对于起步晚的中国来说，年前国内的大分子药物研发仍以biosimilar为主，01年开始以PD-1为代表的肿瘤免疫热潮传导到国内，加之监管改革、资本市场转热，国内抗体新药研发迅速爆发。
年开始，国内抗体新药申报数量才达到两位数，彼时FDA已批准了第50款抗体药。中国、年获批数量达到40款，00年申报数量更是达到破纪录的81款。而随着葛兰素史克（GSK）的抗PD-1单抗dostarlimab于今年4月获批，FDA批准的抗体药物数量已经达到款。
这是一个具有里程碑意义的数量，抗体药物从0到1，从1到，这期间的发展速度是极度惊人的。而在所有获批的抗肿瘤药物中，抗肿瘤抗体占据全球获批抗体药物的半壁江山，市场逐年攀升。随着新抗体药物的研发及已上市抗体药物在肿瘤领域适应症的不断扩展，抗肿瘤抗体药物市场整体增速明显，年整体市场达48.06亿美元，至00年已达亿美元，这源自于80余款抗体药物的销售额贡献，其中修美乐（阿达木单抗）00年全球销售额为.6亿美元，继续称霸榜单第一。默沙东的PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）销售额达.80亿美元，强生/田边三菱的Stelara（乌司奴单抗）销售额达79.51亿美元，分别排在第二、三位。00年销售超10亿美元的抗体药产品有36款。
而通过统计各大药企财报的抗体药物数据，00年抗体药物中，销售额排名前五的靶点分别为：TNFα、PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR、HER和CD0，前五靶点的抗体市场规模达亿美元，占据全球抗体市场超过一半的份额，堪称“靶点聚宝盆”。在全球抗体市场排行前五的靶点中，PD-1/PD-L1在00年上半年在中国公立医疗机构终端销量排名第一，销售金额超过30亿元。PD-1/PD-L1适应症针对多种肿瘤类型，临床效果展现出了其不凡的实力，尽管国内已上市的8大PD-1/PD-L1竞争激烈，但对PD-1/PD-L1整体市场的地位影响不大。
由此看来，抗体药物市场是目前全球生物药市场最大的类别，以其极大的临床价值满足了先前未被满足的临床需求，也用其优秀的市场表现证明了自身巨大的商业价值。商业价值带来销售额数的攀升，也推动着研发企业对热门靶点进行更深度的挖掘研究，对创新、冷门靶点的执着专研，对开发工艺和平台的不停探索、“勇攀创新药珠穆朗玛”，赋能生物医药产业发展，将有助我们在该领域取得更大的发现，造福更多的患者。逆水行舟，不进则退。抗体靶点格局在国内外情况的截然不同，对国内企业是警醒，也是商机。
随着全球生物医药产业持续迅猛发展、市场的不断扩大，各种创新技术的涌现为中国医药产业转型升级和参与国际竞争带来了历史性机遇。新药开发十年磨一剑，前沿技术引领行业发展，众多药企在新药研发上的人才、资金投入，使得抗体药研在短时间内取得了很大进步。然而，从技术的着眼点出发，我们仍需要考虑如何通过技术创新找到新的技术增长点和升华点，在如今的抗体药研究领域，那些优秀的靶点已经越来越少了，整个抗体制药领域对靶点的需求也已超过新靶点发现的速度，研发扎堆、同质化趋势也是众多医药工作者十分
