病毒性心肌炎后遗症

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TUhjnbcbe - 2020/11/16 12:08:00

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清开灵注射液,基药,医保甲类,当前年销售10亿+规模,急抢救短缺药

第一部分招商信息(代理商版本)

第二部分科室PPT(专家版本)

第一部分

1产品、中标信息1.1

产品信息

产品名称:清开灵注射液

规格:2ml/支*10支/盒

生产企业:神威药业(四川)有限公司

静脉注射液:参照说明书

临床用量建议:

轻证患者,一次用量10ml(2ml装5支),用5%葡萄糖注射液ml配制或10%葡萄糖注射液ml注射或氯化钠注射液ml配制。重症患者,一天用量20ml(2ml装10支),10%葡萄糖注射液ml注射或氯化钠注射液ml配制,根据医生用药经验和患者情况,分一次或者2次滴注。危重症患者,医生根据患者实际情况,最大量可以用到40ml(20支)。1.2

中标情况:

:48.4元/盒;:51.6元/盒(急抢救、短缺药直接挂网);

:全药网目录无清开灵针剂中标(故可从省平台采购)。:挂网60元/盒:7.元/支;77.52元/盒;:10/支;元/盒;

60元/盒(备案/短缺、急(抢)救药直接挂网):60元/盒子(备案/短缺、急(抢)救药直接挂网)1.3

国家基药

国家基本药物目录(版)

1.4

仅2ml规格被列入中医急(抢)救用药

急(抢)救药品直接挂网采购示范药品

2适应症、科室2.1

适应症

用于热病,神昏,中风偏瘫

神志不清

急性肝炎

上呼吸道感染

肺炎

脑血栓形成、脑出血见上述症候者

2.2

2.2

适应疾病

感染性疾病:呼吸道感染、肺炎、小儿中*型痢疾、病*性心肌炎、小儿流行性腮腺炎、感染性多器官功能障碍、小儿秋季腹泻、带状疱疹、防治甲型H1N1流感;

发热性疾病:小儿高热惊厥、老年急性高热、肿瘤发热、不明原因引起的高热;

肝胆疾病:如急慢性肝炎、*疸性肝炎、重症肝炎及酒精性肝损伤、病*性肝炎、急性胆囊炎、胆石症;

皮肤病:如急性湿疹、银屑病(血热型)、麻疹、激素依赖性皮炎等;

急性中*:酒精中*、农药中*、,在常规治疗的基础上加本药治疗;

脑血管疾病:如脑出血,脑梗塞、脑血管性痴呆及肝性脑病、肺性脑病、中风意识障碍、颅脑损伤等

3质量保证:大品牌值得信赖

内控标准高于国家标准

3.1

唯一获得国家科技进步二等奖的清开灵注射液

神威药业集团有限公司与清华大学共同完成的“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”项目获国家科技进步二等奖。

 [此奖项代表了中药行业产业技术质量控制的最高水平!]

3.2

神威清开灵注射液不良反应“偶见”——千分之2.98

(千分之2.98)

3.31

内控标准高于国家标准

3.31清开灵注射液技术先进


  
  

严细管理造就品质,六道保障贯穿始终

神威清开灵注射液采用国际领先的生产技术

?全自动动态逆流提取技术

?三效浓缩技术

?全自控大孔树脂吸附技术

?二级反渗透加EDI制水技术

?超滤加微虑过滤系统

?近红外在线检测

?计算机单元集成集散控制(DCS)技术

?进口安瓿洗烘灌封联动线

?安瓿水浴式平移门灭菌柜

?德国博世全自动灯检仪

?密理博公司生产的过滤膜

?欧盟标准的无菌生产车间

质量控制:“点点一致、段段一致、批批一致”4循证

多个临床指南推荐用药


  
  

人感染H7N9禽流感诊疗方案

人感染H7N9禽流感中医医疗救治专家共识

中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见

登革热诊疗指南

慢性肺源性心脏病中医诊疗指南

高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共识

医儿科临床诊疗指南细菌性痢疾

中国急性缺血性脑卒中西医急诊诊治专家共识

带状疱疹中国专家共识

皮肤科分会中医治疗专家共识

陕西省新型冠状病*感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)

辽宁省新型冠状病*感染的肺炎中医药诊疗方案(试行第二版)

河北省新型冠状病*肺炎中医防治方案(试行第四版)

《新型冠状病*感染的肺炎中医诊疗方案及预防方案》-医院

5企业介绍

——香港交易所股票代號:

企业简介神威集团是一家集中药材种植、现代中药研发、生产、销售于一体的大型现代医药企业集团。雄踞中国中药行业五强,香港联合交易所主板市值最大的现代中药企业。

神威药业—新中药产业价值引领者

神威药业建立了以现代中药制剂技术为依托的特色中药新药创制新模式,形成了一批拥有自主知识产权的中药创新药物;以技术成果的应用为目标,实现了中药材最优化软件调配、中药先进制剂工艺单元集成等多项前沿技术领域向产业技术领域的过渡,并以产业技术为支撑,推进技术成果的工业化、信息化转化,树立了行业标杆示范的产业技术创新体系及平台,秉承“一支药、两条命”的质量理念,实行全面质量管理,全面推动了中药现代化、标准化的进程,加快了国家现代中药产业升级。

神威药业(四川)有限公司

神威药业(四川)有限公司系神威药业集团全资子公司,是神威药业集团投巨资打造的集药材种植、制剂生产、药品经营等产业领域,产销一体的独立法人实体企业;公司具备“小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,合剂(含中药前处理提取)”制剂生产范围;拥有38个中药及化学药物产品,其中“清开灵注射液”、“四物合剂”、“四物片”等品种是公司的核心品种;公司下辖GAP认证“川芎药材基地”、GSP认证“神威药业(成都)有限公司”等经营实体。6中药新机遇化药迎来了*策的集中“轰炸”,中药成为“新宠”

目前,化药迎来了*策的集中“轰炸”,一致性评价、集采、DRG、限抗、限辅、化药注射针剂一致性评价;相对比中药这边似乎看来“风景这边独好”,中药成了最大的“新宠”。

*策性:年出台了《中医药法》、《中国的中医药》白皮书、年10月《关于促进中医药传承创新发展的意见》、年废除了《中医药条例》、疫情中中药起到的积极作用以及各地出台的相关使用文件和举措、年新医保中药的数量,国谈产品中药的数量等等一系列*策,足以说明国家对中药非常重视,尤其是疫情之后。

DRG:从目前来看,中成药暂时不纳入DRG的考核范围。

国采:中药不论怎么样,还没有被“国采”这么摩擦过,被摩擦过的都知道,滋味不好受。

“带量采”:目前从各省市“带量采”的入选范围看,还没有中药入选,放长远点看,这无疑是个“避风港”。

基药扩目录:未来基药9.8.6,其中被“国采+带量采”必须进院的就占了一大部分,而这部分产品“穷的可怜”,不用还不行;中药就不同了,尤其是独家、2~3家的,短缺急抢救用药、*策空间相对于化药,有碾压的空间优势。

招商热线--

第二部分

以下为清开灵科室PPT(呼吸科/急诊科)

目录

●产品介绍

●质量控制

●基础研究

●临床研究

●循证医学证据

1产品介绍

1.1传承于安宫牛*丸


  清开灵注射液由清代《温病条辩》安宫牛*丸改良而成,由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、珍珠母、金银花、栀子、板蓝根、*芩苷8味药组成,共奏透卫清气凉营的作用,具有清热解*、镇静安神之功效。

功能主治:清热解*、化痰通络、醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清,急性肝炎,上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

1.2清开灵注射液历程


  
  

1.3清开灵注射液技术先进


  
  

2质量控制

2.1从中药材源头控制质量

2.2国际领先的生产工艺技术

2.3国际领先的质量控制与检验技术

2.4所有车间全面通过新版GMP认证

2.5完全符合GSP标准的现代化物流中心

 

2.6严密的售后质量跟踪

严细管理造就品质,六道保障贯穿始终

神威清开灵注射液采用国际领先的生产技术

?全自动动态逆流提取技术

?三效浓缩技术

?全自控大孔树脂吸附技术

?二级反渗透加EDI制水技术

?超滤加微虑过滤系统

?近红外在线检测

?计算机单元集成集散控制(DCS)技术

?进口安瓿洗烘灌封联动线

?安瓿水浴式平移门灭菌柜

?德国博世全自动灯检仪

?密理博公司生产的过滤膜

?欧盟标准的无菌生产车间

质量控制——“点点一致、段段一致、批批一致”

9张指纹图谱

10项专利技术

30个高于国家标准的内控标准

42个质量控制点


  

神威清开灵注射液获得国家科技进步二等奖

神威药业集团有限公司与清华大学共同完成的“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”项目获国家科技进步二等奖。

 [此奖项代表了中药行业产业技术质量控制的最高水平!]

神威清开灵注射液不良反应“偶见”

3基础研究

组方成分药理学研究

网络药理学研究
  

基于网络药理学,对清开灵注射液中的8个药物的化学成分、作用靶点及相关疾病等信息,构建“药物—成分—靶标—疾病”;进行网络拓扑学分析;1)关键靶点涉及前列腺素内过氧化物合酶2,热休克蛋白86,前列腺素内过氧化物酶1等;主要涉及疾病为心脑血管疾病,糖尿病,阿尔茨海默病和炎症等;;2)基于京都基因及基因组百科全书(KEGG)的通路富集分析主要在环磷腺苷信号通路,环磷鸟苷—蛋白激酶G信号通路、各类氨基酸代谢通路和乙型肝炎通路等;

网络关键节点分析结果表明:清开灵注射液在炎症、疼痛、心血管疾病、神经系统疾病等发挥治疗作用。

吴嘉瑞,蔺梦娟,,刘鑫馗.基于网络药理学的清开灵注射液作用机制研究.[J]医院用药评价与分析..18(1):23-29

基础药理学研究降低内*素诱导的炎症反应

清开灵注射液对黏附因子CD11b/CD18的影响

将SD大鼠随机分为对照组,模型组,清开灵组2.5、5、10ml·kg-1,注射液LPS进行造模,造模后测定血浆TNF-α,IL-6,白细胞黏附因子CD11b/CD18表达。

曹春雨等.清开灵注射液的抗血栓作用及其机制研究.[J]中国中药杂志.9.34(12):-

 

协同抗生素对耐药菌的杀灭作用
   

60只SD大鼠随机分6组,菌液尾静脉造模,连续给药5天,感染1h、5h后,血培养,白细胞计数,体温,活动度,体质量等指标,试验结束取肺、胸腺、肝、脾做病理观察。

应用清开灵后,大鼠的体温、白细胞、存活天数结束后的病理变化等明显优于单用抗生素组。

何明等,双*连、清开灵联合头孢哌酮/舒巴坦对耐药大肠埃希菌协同作用的动物实验研究.中华中医药杂志,,26(3):-.

基础药理学研究减少梗死体积恢复神经功能

线栓法制备昆明小鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型,在缺血后0、1、3、4、6h经尾静脉给予清开灵注射液,24h后取脑,TTC染色。

结论:清开灵注射液可减少局灶性脑缺血再灌注损伤小鼠的脑梗塞体积并改善其神经功能。

程发峰等.清开灵注射液治疗局灶性脑缺血再灌注模型时间窗研究.[J]中华中医药杂志..25(12):-

4临床研

4.1具有明确的抗病*作用

清开灵注射液治疗上呼吸道感染

清开灵注射液组改善临床症状,实验室检查、X线检查恢复正常,显著优于利巴韦林组。

清开灵注射液治疗流感高热

清开灵注射液组退热,改善肌肉酸痛,乏力等临床症状,显著优于基础治疗组。

杨波.应用清开灵注射液注射液治疗上呼吸道感染的临床疗效及安全性[J].中国医药指南,,10(24):-.

马清慧.清开灵注射液治疗流感样病例疗效观察[J].中国校医,,24(10):,.

4.2缩短急性上感的临床症状、体征持续时间,提高临床疗效


  
  

共纳入42项研究,累计患者例;Meta分析结果显示清开灵注射液联合西医对症治疗,相比利巴韦林、抗菌药、利巴韦林+抗菌药,联合西医对症治疗,显著提高临床疗效,并且明显缩短咽喉不适,淋巴结肿大,咳嗽等体征持续时间。

蔺梦娟等.基于Meta分析的清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染临床疗效评价研究[J].药物流行病学杂志,,25(12):—

4.3缩短成人及儿童肺炎临床症状、体征时间,提高临床疗效

 

系统评价21篇文献,其中16篇纳入(/)例患者,清开灵相比对照组显著提高临床疗效;亚组中9篇小儿肺炎治疗文献,纳入(/)例患儿,清开灵相比对照组显著提高临床疗效;发热、咳嗽等体征明显缩短。

张真真等.清开灵注射液治疗肺炎的疗效评价[J].世界中西医结合杂志,,12(5):—

4.4联合西药常规治疗,提高COPD的临床疗效


  
  

纳入10篇RCTs,累积例,治疗组例,对照组例,年龄36-88岁;清开灵注射液联合西医常规治疗,临床疗效显著高于西医常规治疗,改善患者肺功能.

段笑娇,吴嘉瑞等.基于Meta分析的清开灵注射液剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究[J].药物流行病学杂志,,27(3):.-

4.5提高急性脑血病总有效率降低血肿体积恢复神经功能


  
  

共纳入20篇文献,包含脑卒中和脑出血,其中18篇例患者,报道有效率,清开灵注射液组明显高于对照组;5篇文献报道了血肿体积,清开灵组明显缩小;3篇文献报道了神经功能缺损,清开灵组高于对照组。

梁艳等.清开灵注射液治疗急性脑血管疾病临床疗效系统评价[J].医院用药评价与分析,,18(10):.-

5循证证据

5.1多个临床指南推荐用药


  
  

6注意事项

临床指临床使用注意事项

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