藏药浴研究综述
藏药浴是藏医内病外治方法之一，因其独特的治疗方法和特殊的治疗效果入选年国家级非物质文化遗产项目名录（公布:Ⅸ-9）。
藏药浴是人体在药液中的浸泡或熏蒸，通过热能及药物药力作用下，有效成分经皮肤毛孔透皮渗透，被毛细血管迅速吸收直达病所，这种疗法可以避免药物进入人体大循环，从而减轻对肝脏、肾脏等器官的*副作用。它的特点是起效快、副作用小。
藏医名著《四部医典》记载：藏药浴能消除疾病、增强人的生命活力、延年益寿。其作用机理主要是通过改善人体肌肉脉络气血循环、增强机体新陈代谢、调节内分泌，而达活血化瘀，疏通经络，消炎止痛，并且具有补益和提高免疫力的作用，能够排*、减肥、消除亚机体健康状态。藏药浴追求的是打开心灵、释放压力的“浴身浴心”，注重预防保健，借用“泽被万物”的灵性，酝酿“天、地、人”的无尽和谐，在天然藏药浸润中，让身体安康、让心灵释放。
医院之开展藏药浴特色治疗以来，用五味甘露药浴颗粒加五根散或*水散，皮肤病加十八味欧曲丸研粉或“木子”，配合口服藏药和藏医放血，火灸，针灸，拔罐，霍尔美油疗，白脉软膏、青鹏膏剂、皮廯膏涂擦烤电，外敷藏药烤电等藏医外治治疗风湿、类风湿性关节炎、痛风、强直性脊柱炎、产后风湿、椎间盘突出、颈腰椎病、坐骨神经痛、高血压、中风后遗症、心脑血管病、皮肤病、妇科疾病、骨关节炎等效果显著，经过对多例这类患者的临床观察总有效率达到94.3%，能够治愈早期类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣等顽疾。
经调查西医针对风湿、类风湿、强直性脊柱炎、产后风湿、颈腰椎病、骨关节炎等非手术患者只能采用口服甲氨蝶呤等非甾体抗炎药、芬必得等止痛药和激素，外用扶他林或祖师麻，中药服用雷公藤等治疗，对肝、肾等脏器的*副作用非常大，部分患者因此出现了股骨头坏死等副作用，且治疗效果不佳。医院、医院、医院、医院、医院的专家认为用藏药浴和藏医外治对上述疾病治疗前景非常好，他们认为藏药浴可以治疗一下病症：
疾病或症状
中医风湿科
中医理疗科
中医骨科
西医
中医科
西医风湿科
西医理疗科
西医骨科
被多少医生认可为适合的适应症
风湿性关节炎
是
是
是
是
是
是
85.7%
类风湿
是
是
是
是
是
是
是
.0%
偏瘫
是
14.3%
痛风
是
14.3%
骨关
节炎
是
是
是
是
是
是
85.7%
强直性脊柱炎
是
是
是
是
57.1%
产后风
是
14.3%
五味甘露药浴颗粒医学综述
五味甘露药浴颗粒是奇正藏药研制的藏药Ⅳ类新药，为《部颁标准》年版藏药标准第一册所载“五味甘露药浴汤散”的剂型改革。此方为藏医经典验方，主要成分是麻*、刺柏叶、大籽蒿、水柏枝等。功能主治为发汗、消炎、干*水、活血通络，用于痹证即风湿性关节炎、类风湿性关节炎、偏瘫、痛风等。
五味甘露药浴颗粒所含药物含有鞣质、有机酸和挥发油等成分,对汗液蒸发及皮肤的散热影响小,容易被人体吸收。药浴的作用其一是药物的有效成分通过毛囊壁→汗腺→皮脂腺→角质层细胞而被毛细血管网吸收,经血液循环到全身发挥抑制和杀死病*、调节吸收*水等治疗作用。其二是药物的气味作用,药液的气味经过上述通道进入人体的组织器官发挥独特的气味作用,调节改善组织功能。其三是药浴的水温能使人体内外热量提高,随毛孔开放的同时,增加或加强了各组织器官的活动与循环能力,使滞留于体内的*水通过毛孔排除体外,达到净化血液、软化结缔组织、清除滑膜水肿,逐步恢复关节功能而起到治疗作用。
藏医学称类风湿关节炎为“真布”，在《四部医典》中就有论述该病防治的专章。藏医理论认为真布的起因是由于长期居住、生活、劳作于潮湿阴凉地带，长期饮用和食用油腻食物，长期的消化不良，胃火偏衰，而导致未成熟的*水偏盛，侵驻于骨肉筋腱，从而引起真布病的发作。对“真布”病的防治，主要方法为五味甘露药浴疗法。五味甘露药浴颗粒藏文名为“堆孜阿龙木”，原载于藏医名著《四部医典》第四部第二十章《五械浸浴法》：“浸浴疗法水浴与缚浴，水浴一般通用热水入，传*陈热扩散与渗著，痰核旧疮败疽和脉病，僵蜷驼背肌干得痊愈，此法未效五味甘露煎”的记载，说明至少在公元八世纪就开始应用五味甘露浴了。近年来五味甘露浴的临床疗效研究其有降低或消除RF（类风湿因子）的作用，且明显抑制类风湿关节炎患者异常升高的B细胞分泌抗体的功能，以Igm,IgG的降低尤为显著。通过RA（类风湿关节炎）患者免疫功能实验研究表明类风湿关节炎患者的主要特征是由于CD8细胞降低，而CD4细胞却相对升高所引起的一系列表现为免疫功能紊乱的自身免疫。并且通过纠正CD4细胞失衡而达到调节RA患者的免疫功能，使之临床症状改善，治疗疾病。五味甘露药浴颗粒，经临床验证疗效统计显效率42.24%，有效率50.82%。方法简便，药源丰富，无副作用，对风湿类疾病有独特疗效。
在外治法中，浴疗有着特殊的作用。据史书记载，用温泉水浴治疗，在西藏已有两千的历史，根据不同的季节和水质条件可治疗风湿、类风湿、妇女产后病、骨折、皮肤病、偏瘫后遗症、消化道病、肾病、高血压、眼底血症、慢性鼻炎。为了解决普通患者和群众长途跋涉的困难，藏医始祖宇妥·元丹贡布早在年前通过药物配伍的药浴来实现温泉的治疗效果，“五味甘露药浴汤”由于其良好的保健治疗作用，医院都设有专门的药浴科室,其分布之广、研究之深也可称世界浴疗之最。但是无论在藏区还是内地五味甘露浴汤散还存在炮制复杂，（需要加酒发酵），使用不便，需要现场煎煮的问题。因此，通过现代制药工艺将五味甘露浴汤散加工成为颗粒剂型，可随时随地的冲洗泡浴，大大的提高了药浴的顺应性。五味甘露药浴颗粒通过剂型改良后将成为痹证治疗的新选择。在首届世界华人发明博览会上，五味甘露药浴颗粒等“奇正系列藏药”荣获金奖。
药理*理研究资料综述及文献资料
1、药效学试验研究
五味甘露药浴颗粒主要用于痹病即风湿性关节炎、类风湿性关节炎、偏瘫、痛风等疾病。根据该药的主治功能，从抗炎、止痛、实验性关节炎预防和治疗以及免疫调节、抗迟发型超敏反应入手，对五味甘露药浴颗粒的主要药效学进行了研究。
以阿斯匹林和罗痛定为对照，进行醋酸刺激和热板法产生疼痛的镇痛试验结果表明，具有非常显著的镇痛作用，并有量效关系。以氢化可的松为对照，进行对佐剂性关节炎、棉球肉芽肿、二甲苯引起的耳廓肿胀抗炎试验，结果表明，能抑制佐剂性关节炎肿胀，并能显著抑制大鼠棉球肉芽形成，对二甲苯引起的耳廓肿胀有非常显著的作用，能非常显著的抑制2.4—二硝基氯苯（DNCB）所致小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应，能显著纠正免疫功能失调小鼠CD4与CD8细胞比例失衡使机体免疫功能紊乱得以调整，以维脑路通为对照，进行脑缺血模型试验、凝血和血小板聚集试验，结果表明，该药具有非常显著的减轻脑水肿、脑血管通透性、脑组织病变的作用，与脑缺血模型组比较，有非常显著的差异，对血小板的聚集功能有显著的抑制作用，并能非常显著的延长小鼠凝血时间。
根据以上试验结果表明，五味甘露药浴颗粒对大鼠佐剂性关节炎有非常显著的抑制作用，亦能抑制二甲苯引起小鼠的耳廓肿胀，抑制慢性肉芽肿的生成，并有显著的镇痛和免疫调节以及抗迟发型超敏反应的作用，具有显著的减轻脑水肿、脑血管通透性、脑组织病变的作用，对血小板的聚集功能有显著的抑制作用，并可延长凝血时间。
以上试验为五味甘露药浴颗粒治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、脑缺血引起的偏瘫提供的药理学依据。
2、*理学试验研究
主要进行了急性*性、长期*性、致敏试验、皮肤刺激性试验。皮肤用药长期*性试验结果表明，药液浓度为%、%、50%（ml含有原生药相当于临床使用浓度的、60、30倍）对完整皮肤和破损皮肤经21天连续涂药，给药组均未出现死亡和明显的*性反应；急性*性试验表明，最大耐受量为g/kg.d；皮肤刺激性试验证明%、%、50%（ml含有原生药相当于临床使用浓度的、60、30倍）的五味甘露药浴颗粒经二周连续涂抹皮肤外用时，对家兔的完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用；皮肤过敏试验证明，五味甘露药浴颗粒未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。
根据以上*理试验结果表明，五味甘露药浴颗粒无*副作用、无刺激，未出现过敏反应，临床应用安全可靠。
临床试验资料综述及文献资料
1、类风湿性关节炎
五味甘露药浴颗粒对治疗类风湿关节炎(RA)属于藏医学中“真布”范畴，藏药浴治疗“真布”历史悠久。藏药浴是在温泉浴疗法实践的基础上，依据藏医药的基础理论而创造的一种藏医独特的药物外治方法。五味甘露是藏药浴的基础配方，五味甘露颗粒源于藏医学名著《四部医典》，是治疗真布的常用药方，其组方:刺柏、烈香杜鹃、籽篙、麻*、水柏枝，具有发汗、消炎、止痛、活血通络的功效。现代研究表明五味甘露颗粒抑制各种炎症模型所致炎症，并有显著的镇痛作用。
刘维〔1〕等在临床研究证明该法治疗类风湿关节炎总有效率达60%，且不良反应少，特别对晨僵、握力、休息痛、压痛指数和肿胀指数改善作用显著，合用双氯芬酸量较对照组少，提示五味甘露颗粒有比较好的抗炎止痛作用。对于中医寒湿痹阻、湿热癖阻、肝肾亏虚、痰癖痹阻型类风湿关节炎均起到了良好疗效，尤其是对寒湿痹阻型类风湿关节炎疗效显著。五味甘露颗粒药浴疗法集水浴疗法和药物疗法于一体，是利用药物有效成份经皮肤透入和水泡的物理作用对类风湿关节炎产生治疗作用，具有药物外用、避免消化道副作用，起效快、操作简便易于接受的特点。类风湿关节炎病情的进展性及反复发作的特点，决定了患者需要长期用药。化学药物导致的胃肠道反应，肝肾功能损害，血细胞抑制，骨质疏松，代谢紊乱等副反应常使患者付出更大代价。五味甘露颗粒药浴外治具有得天独厚的优势。
类风湿性关节炎:李先加〔3〕将五味甘露与文冠木等6味药经酒曲发酵后再制备药浴液,入浴时还加入适量粮食白酒和麝香,配合内服二十五味文冠木丸或二十五味驴血丸,治疗例类风湿性关节炎(RF),10天1疗程,共1~3疗程,以全国中西医结合风湿病学会“风湿四病”疗效判定标准分析,结果治愈率达29.1%,显效率达39.9%,总有效率达94.2%,RF因子转阴44例,占19.8%,下降例,占45.7%。
2、风湿性关节炎
李满都呼等〔2〕以当地生长的小白蒿、山川柳、冬青叶、麻*、刺柏叶配制的五味甘露汤,治疗风湿性关节炎20例,其中治疗前后均检测了血常规、血沉、肝功能和抗“O”、类风湿因子等项目,并制定了疗效标准:①临床疗效显著:临床主要症状全部消失;有效:临床主要症状有明显改善;无效:临床主要症状无改变。②生化疗效:显著:所有化验检查都正常;有效:所有化验项目有不同程度消失和改善;无效:化验结果治疗前后无改变。疗效观察结果:临床显效率75%、临床总有效率95%、生化显效率62%、生化总有效率93%,取得比较满意的疗效。
3、痛风性关节炎
梁宏达等采取随机、平行、对照研究72例急性痛风关节炎患者，随机应用五味甘露药浴颗粒和双氯氛酸钠，或仅用双氯氛酸钠，每组３６例，疗程１周。通过观测两组患者的实验室指标ＥＳＲ、ＣＲＰ、血尿酸，以及临床指标关节疼痛、肿胀、压痛、关节功能指标进行疗效评估。安全性指标为局部皮肤反应。结果 ①治疗前后组内比较，试验组以及对照组治疗后的ＥＳＲ、ＣＲＰ、血尿酸水平均显著性低于治疗前；治疗后组间比较，ＥＳＲ、血尿酸差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），而ＣＲＰ差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。②两组的临床指标关节疼痛、肿胀、压痛、功能，治疗前后组内比较结果差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗后组间比较，关节肿胀、疼痛、压痛差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５），而关节功能差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。③单一临床指标疗效组间比较，试验组的关节肿胀、疼痛、压痛均优于对照组（Ｐ均＜０．０５），而关节功能方面差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。两组综合临床疗效比较，试验组显著性优于对照组（Ｐ＜０．０５）。④试验组患者无局部不良反应。
结论 五味甘露药浴颗粒治疗急性痛风关节炎疗效确切且无不良反应。
4、布氏杆菌病
布氏杆菌病是动物和人共患的一种传染病,由布鲁氏杆菌引起。此病为牧区常见病,主要是人畜间传染,症状类似风湿病,需作布鲁氏杆菌凝集试验来鉴别诊断。乌·扎木苏等〔4〕应用传统的五味甘露汤随症加用苦参、文冠木、草决明、茜草等,药浴治疗布病例,疗程7~12天,获得较好疗效,临床治愈率达50%,好转42%,疗效与病程相关,病程5年以下疗效较好,病程5年以上的疗效较差些。
5、牛皮癣
达格巴雅尔等〔5〕将自拟牛皮癣药浴散与五味甘露同煎,制备成牛皮癣药浴液治疗牛皮癣26例,同时结合内服蒙成药白云香10味丸、乌勒础18味丸、鲁都德18味等,受到了显著疗效,治愈19例,占95%。另有沙日太报道〔6〕在传统五味甘露汤中加生硫*、草决明、苘麻子、白云香等4味药,洗浴2周,结合内服常规驱*水、祛“粘”蒙药,治愈牛皮癣收到同样的疗效。
6、高血压病
有人认为高血压病是五味甘露汤药浴疗法的不适应症之一〔7〕。但巴图宝力都等〔8〕却以五味甘露汤为基本方自拟高血压药浴方,洗浴治疗高血压病93例,总有效率在90%以上,认为药浴治疗高血压病的效果优于单纯内服药物治疗。其自拟方为五味甘露加白云香、紫松香、五灵脂、寒水石、五根散及白酒等。浸浴时特别强调每次入浴前都必须先把头部洗好,这样可预防洗浴时血压突然升高,出浴后应多卧床休息,并及时补充水分与营养。
7、偏瘫
临床验证资料表明，五味甘露药浴颗粒治疗偏瘫（智不尖）具有非常显著的疗效，临床痊愈率治疗组31.94%,对照组30.16%，痊愈显效率治疗组72.22%，对照组65.08%；总有效率治疗组97.22%，对照组95.24%。经统计学处理,P0.05，治疗组与对照组无显著性差异。恢复期使用疗效优于后遗症，在改善肢体运动功能方面疗效优于语言表达能力的提高，肢体运动功能、肌力明显改善。患者血液流变学检查中发现，治疗前后纤维蛋白原、凝血因子I均有明显下降，经统计学处理，P0.05，两者有显著性差异，表明本药可改善血液粘滞性，促进肢体运动功能的恢复。
参考文献
〔1〕刘维,王慧,等.五味甘露颗粒药浴治疗类风湿性关节炎临床研究〔J〕.全国中医药疼痛高峰论坛暨中华中医药学会疼痛学分会大会《会刊》,9,18(3):-.
〔2〕李满都呼,徐红梅.五味甘露汤药浴治疗风湿性关节炎20例观察〔J〕.中国民族医药杂志,,3(增刊):25
〔3〕李先加.藏药治疗类风湿性关节炎例临床观察〔J〕.中国民族医药杂志,,8(2):15.
〔4〕乌·扎木苏.五味甘露汤治疗布病例总结〔J〕.蒙医药杂志,,31(1):36.
〔5〕达格巴雅尔,等.蒙医药浴治疗牛皮癣临床经验〔J〕.中国民族医药杂志,,6(4):24.
〔6〕沙日太.药浴治疗牛皮癣验案〔J〕.蒙医药杂志,,18(4):33.
〔7〕查干顿.五味阿尔善(药浴)的功效与应用〔J〕.蒙医药杂志,,28(2):39.
〔8〕巴图宝力都,等.蒙医药浴治疗高血压病经验〔J〕.中国民族医药杂志,,2(1):27.
附：奇正五味甘露药浴颗粒的药效及临床研究报告
五味甘露浴颗粒抗炎作用研究
目的研究五味甘露浴颗粒抗炎作用。方法预先皮下给予不同剂量五味甘露浴颗粒观察其对角叉菜胶引起小鼠足肿胀和二甲苯引起小鼠耳廓肿的抑制作用;大鼠左足皮下注射完全佐剂引起佐剂性关节炎，后给药以观察五味甘露浴颗粒的治疗作用。结果皮下注射五味甘露浴颗粒0.2、0.7和2.0g/kg对角叉菜胶小鼠足肿胀有很好的抑制作用，抑制率为47.5%～88.3%，五味甘露浴颗粒在0.5g/kg剂量下可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿，皮下给药0.15、0.5和1.5g/kg对大鼠佐剂性关节炎模型均有较好治疗作用，表现为注射佐剂侧后肢肿胀程度明显轻于对照组外，耳、前肢及尾部炎症反应很轻。结论五味甘露浴颗粒有较好的抗炎作用。
关键词五味甘露浴颗粒抗炎作用
A-X（4）05--02
StudyofWuweiganluyujingonanti-inflammationinanimal
XuReiming，ZhangShouren，ZhangYingshan
InstituteofParmaceuticalsofChineseMedicalUniversity，ChineseMedicineAcademy，Beijing050.
ObjectiveToevaluatetheeffectofWuweiganluyujingonanti-inflammationinanimals.MethˉodsTheearedemainducedbyxylene，anklejointedemainducedbyinjectcarrageenanandadjuvantarthritisinmicewereusedinanti-inflammationexperiment.ResultsWuweiganluyujingatdoses0.2～2.0g/kginhibitsanklejointedemainducedbycarrageenanwithinhibitoryrateof47.5%～88.3%andobviouslyreduceearedemainducedbyxylene.Wuweiganluyujingatdoses0.15～1.5g/kgiseffectiveforadjuvantarthritis.ConclusionWuweiganluyuˉjingpossessesfovourableanti-inflammationeffects.
KeywordsWuweiganluyujinganti-inflammation
类风湿性关节炎是一种病因尚未完全明了的免疫性疾病，也是一种危害人体健康的多发病和常见病。风湿、类风湿治疗药的研制也是药物研究领域的重点课题之一，五味甘露浴颗粒是西藏林芝奇正藏药厂生产的一种治疗风湿、类风湿的藏药，其原始用法是浴液外用。为考察其抗炎作用和改变用药途径的可能性，我们利用动物模型对其抗炎作用进行了观察，结果如下。
1材料与方法
1.1药物五味甘露浴颗粒，由西藏林芝奇正藏药厂提供，批号:08。
1.2动物Wistar大鼠:雄性，体重～g。KM种小鼠，雄性，体重18～22g。均购自中国医学科学院动物研究所。
2方法和结果
2.1对角叉菜胶致小鼠足肿胀模型的作用
2.1.1方法［1］小鼠，随机分组，设空白对照组和五味甘露浴颗粒给药组（剂量0.2、0.7、2.0g/kg）。致炎前皮下注射给药1次（给药体积为0.2ml/10g体重），给药后2h左后足跖部皮下注射1%角叉菜胶0.03ml致炎。4h后处死小鼠，在关节处剪下双后足，以左后足与右后足重之差为肿胀程度的指标。
2.1.2结果五味甘露浴颗粒对由角叉菜胶引起的关节肿有很好的抑制作用，在0.2g/kg的剂量下就有显著作用，剂量增加，作用也增加，有较好的剂量-效应关系。详细结果见表1。
表1五味甘露浴颗粒对角叉菜胶致小鼠足肿胀的作用（略）
2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型的作用
2.2.1方法［1］小鼠，随机分组，设空白对照组和五味甘露浴颗粒给药组（剂量0.5、0.2、0.08g/kg）。致炎前皮下注射给药1次（给药体积为0.2ml/10g体重），给药后2h左耳涂二甲苯0.05ml致炎，15min后处死小鼠，剪下双耳，用直径7mm冲头冲下耳片，称重，以左耳片与右耳片重差为肿胀程度指标。
2.2.2结果五味甘露浴颗粒在0.5g/kg剂量下对由二甲苯引起的耳廓肿有较好的抑制作用，与对照组比差异有显著性。结果见表2。
2.3对大鼠佐剂性关节炎模型的治疗作用
2.3.1方法体重约g雄性大鼠，后右侧足跖皮下注射Freund’s完全佐剂0.1ml致炎。3周后对耳、前肢和非佐剂注射侧后肢及尾部观察发病情况（发病划级见下），进行分组，各组病变情况基本一致，并开始皮下给药，每日1次，五味甘露浴颗粒给药剂量为0.15、0.5和1.5g/kg，扶他林为20mg/kg，对照组给等体积生理盐水，连续7天。给药第5、8天测量体重，观察前爪，耳和尾部病变程度，测量后肢关节周长，按文献报道标准对全身病变划级。
2.3.2结果注射佐剂21天后大鼠已出现炎性反应，主要表现为注射佐剂侧后肢明显肿胀，但耳、前爪及尾部病变不明显。随时间延长，对照组大鼠炎性反应增加，耳部开始发红、增厚，前爪红肿，尾巴出现结节。皮下给药五味甘露浴颗粒4天后，注射佐剂侧后肢肿胀轻于对照组，耳、前爪及尾均未出现明显炎症表现，继续给药至7天，可明显消除佐剂造成的全身反应，各剂量组大鼠注射佐剂侧后肢肿胀轻于对照组，基本保持在给药前的状态。各剂量组耳、前爪及尾均未出现明显变化，尤其是尾部几乎不出现结节。结果见表3，4。
扶他林在所用剂量下对佐剂性大鼠关节炎也有很好的治疗作用，在给药4天后，大鼠注射侧后足肿胀明显轻于对照组。前爪、耳、尾均无明显的炎性反应。但由于*性，在给药5天后，大鼠开始死亡，在2天内扶他林实验组90%大鼠死亡，故在第8天无扶他林的实验数据。
3讨论
五味甘露浴颗粒是西藏林芝奇正藏药厂生产的一种治疗风湿、类风湿的藏药。藏药是祖国医学宝库中的一颗瑰宝，具有悠久的历史，尤其是其具有独特的制药工艺。五味甘露浴颗粒在临床上是将药物加到热水中，病人通过洗浴来达到治疗疾病的目的，用药量大和不方便是其缺点。在本研究中使用皮下注射的方法也取得了很好的效果，提示本药也可采用其他途径给药。
实验结果证实五味甘露浴颗粒对角叉菜胶引起小鼠足肿胀和二甲苯可引起小鼠耳廓肿均有很好的抑制作用。类风湿关节炎是一种病因不明的自身免疫性疾病，佐剂性关节炎是一种免疫介导的实验性关节炎，故佐剂性关节炎是筛选和验证关节炎治疗药较好的一种方法。在本实验里，五味甘露浴颗粒对佐剂性显示了极好的治疗作用，提示本药对人体类风湿关节炎也会有很好的疗效。
表2五味甘露浴颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的作用（略）
表3五味甘露浴颗粒对大鼠佐剂性关节炎右后肢（注射佐剂侧）的影响（略）
表4五味甘露浴颗粒对大鼠佐剂性关节炎耳、前爪、尾（划级）的影响（略）
参考文献
1徐叔云.药理实验方法学，第2版.北京:人民卫生出版社，，;.
作者单位:1050北京中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所
五味甘露药浴颗粒治疗类风湿关节炎临床研究
刘维1边巴次仁2王慧1杨晓砚1左芳1陈伏宇1王熠1刘滨1张磊1刘晓亚1张威1
（1天津中医院风湿免疫科，天津；2西藏奇正藏药股份有限公司西藏）
摘要目的：观察五味甘露药浴颗粒药浴对类风湿关节炎患者临床及实验室指标的影响，并评价其安全性。方法：采用随机对照方法将90例类风湿关节炎患者随机分为治疗组60例和对照组30例。治疗组五味甘露药浴颗粒药浴，对照组口服正清风痛宁。结果：治疗组有效率为60%，对照组有效率为71.4%。两组间疗效比较无显著性差异，P＞0.05，但治疗合并应用双氯芬酸总量少于对照组；治疗组有5例、对照组2例出现不良反应。结论：五味甘露药浴颗粒治疗类风湿关节炎安全有效，尤其对寒湿痹阻型类风湿关节炎效果尤佳。
关键词：五味甘露药浴颗粒；药浴；类风湿关节炎；临床研究
采用随机对照方法观察五味甘露药浴颗粒药浴治疗类风湿关节炎（Rheumatoidarthritis,RA）的疗效和安全性，并以正清风痛宁为对照。现报道如下：
1.资料与方法
1.1一般资料所有病例均来源于7年11月至8年11月间天津中医院风湿免疫科门诊。90例患者均符合美国风湿病学会年RA诊断标准[1],无合并其他风湿性疾病（如系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎等）及心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重疾病。未同时接受其他药物如镇痛药、非甾体抗炎药及抗风湿药物治疗和物理治疗；签署知情同意书以及能保证进行治疗的患者。随机分为治疗组60例和对照组各30例，最终治疗55例、对照组28例完成研究。其中治疗组年龄（50.7±9.6）岁，病程（6.±.26）年，对照组分别为（52.4±10.1）岁和（6.83±5.88）年；两组在年龄、病程方面差异无显著性，具有可比性。
1.2治疗方法：
治疗组：五味甘露药浴颗粒（由西藏奇正藏药股份有限公司生产，批号）药浴；将五味甘露药浴颗粒40g溶散、倒入浴桶，加水25～30升，水温40-46℃，浸泡双下肢及双上肢。每日2次，每次约20分钟，浴后卧床保温发汗，1周为1疗程，间隔1周进行第2疗程，观察时间共3周。
对照组：正清风痛宁缓释片，口服，60mg/次，2次/日，观察时间共3周。
合并用药：两组均应用甲氨蝶呤，10mg口服，1次/周，关节痛可视模拟分度表(VASmm)评估60时服用双氯芬酸50mg/次，每日用量不超过mg。
1.3观察方法
全部病例于治疗前、后检测临床及实验室指标:晨僵时间、关节疼痛数、肿胀数、双手平均握力、休息痛，血沉、类风湿因子(RF)、C反应蛋白，统计双氯芬酸使用总量，并观察不良反应的发生情况。休息痛评价指标:病人对关节痛评价根据可视模拟分度表VAS(mm)(visualanaloguescale,直观类比尺度法),分为0(不痛)～(严重疼痛)。
1.4疾病疗效判定标准[2]：
临床缓解主要症状、体征整体改善率≥75%，血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。
显效主要症状、体征整体改善率≥50%。血沉及C反应蛋白有改善。
有效主要症状、体征整体改善率≥30%。血沉及C反应蛋白有改善或无改善。
无效主要症状、体征整体改善率30%。血沉及C反应蛋白无改善。
1.5统计学方法
等级资料和非正态资料采用Wilcoxon检验，正态分布资料采用t检验，所以资料均用spss11.5统计软件统计处理。
2.结果
2.1疾病疗效判定标准，治疗组有效率为60%，对照组有效率为71.4%。两组间疗效比较无显著性差异，P＞0.05，见表1。
表1，两组疗效评价
分组
临床缓解（%）
显效
（%）
有效
（%）
无效
（%）
总有效率（%）
Z
P
治疗组
0(0)
1(1.8)
32(58.2)
22(40)
60
-1.
0.
对照组
0(0)
3(10.7)
17(60.7)
8(28.6)
71.4
2.2两组主要症状、体征及实验室指标治疗前后改变情况
两组患者治疗后晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、双手握力、休息痛比较均有明显降低，治疗前后自身对照比较，均有显著性差异（p0.05）；治疗组治疗前后ESR、CRP、RF比较均无显著性差异（p＞0.05），对照组CRP治疗前后比较（p0.05）有显著性差异，ESR、RF均无显著性差异（p＞0.05）。见表2。
表2两组主要症状、体征及实验室指标治疗前后改变情况
治疗组（n=55）
(四分位数间距)
对照组（n=28）
(四分位数间距)
治疗前
治疗后
Z值/p值
治疗前
治疗后
Z值/p值
晨僵时间
（0-）
95
（0-）
-4./0.
(0-)
(0-)
-3./0.
关节肿胀
12
(0-28)
7
(0-28)
-4./0.
13
(0-28)
9.5
(0-26)
-3./0.
关节压痛
9
(0-28)
8
(0-28)
-3./0.
24
(0-26)
17
(0-26)
-2./0.
双手握力
75
(5-)
60
(20-)
-4./0.
(0-)
(18-)
-3./0.
休息痛
40
（0-90）
30
（0-80）
-5./0.
52
(0-)
30
(0-90)
-3./0.
ESR
(mm/h)
72
（4-）
48
（10-）
-1./0.
62.55
(6.1-)
66.55
(6.1-)
-1./0.19
CRP
(mg/dl)
25
（0.9-89.9）
21.2（0.1-64.3）
-1./0.
23.52
(0.6-42.5)
6.11
(0.6-43.2)
-2./0.
RF
(IU/ml)
（20-）
（20-）
-1./0.
（20-）
（20-）
-1./0.
注：以上指标经正态性检验，均为非正态分布，分析采用非参数方法Wilcoxon检验，统计量为Z值
2.3治疗组对中医各证型的疗效情况
治疗组对各中医证型的疗效有显著差异性，其中以对寒湿组络型疗效最好，见表3。
表3，各证型中医症候疗效情况
组别
n
临床痊愈
（％）
显效
（％）
有效
（％）
无效
（％）
总有效率
（％）
X2
P
寒湿痹阻
4
0(0)
1(7.1)
9(64.3)
4(28.6)
71.4
11.
0.
湿热瘀阻
0
0(0)
0(0)
16(53.3)
14(46.7)
53.3
寒热错杂
3
0(0)
2(66.7)
1(33.3)
0(0)
痰瘀痹阻
8
0(0)
0(0)
2(25)
6(75)
25
2.4两组双氯芬酸的使用情况
两组治疗双氯芬酸使用总量比较统计学有显著性差异（p0.05）见表4
表4两组治疗双氯芬酸使用总量比较
组别
例数
双氯芬酸使用总量（mg）
P
治疗组
55
4.18±5.34
0.
对照组
28
.18±.34
2.5不良反应情况
在研究过程中共有7例患者（治疗组5例、对照组2例）出现不良反应并中止研究。其中治疗组3例患者出现心慌、汗出，2例患者皮肤瘙痒；对照组1例患者皮肤瘙痒，1例患者皮疹。
3.讨论
类风湿关节炎（RA）属于藏医学中“真布”范畴，五味甘露药浴颗粒源于藏医学名著《四部医典》，是治疗真布的常用药方，其组方：刺柏、烈香杜鹃、籽篙、麻*、水柏枝，具有发汗、消炎、止痛、活血通络的功效。本研究表明该法治疗类风湿关节炎总有效率达60％，且不良反应少，特别对晨僵、握力、休息痛、压痛指数和肿胀指数改善作用显著，合用双氯芬酸量较对照组少，提示五味甘露药浴颗粒有比较好的抗炎止痛作用。对于中医寒湿痹阻、湿热瘀阻、肝肾亏虚、痰瘀痹阻型类风湿关节炎均起到了良好疗效，尤其是对寒湿痹阻型类风湿关节炎疗效显著。五味甘露药浴颗粒药浴疗法集水浴疗法和药物疗法于一体,是利用药物有效成份经皮肤透入和水泡的物理作用对类风湿关节炎产生治疗作用，具有药物外用、避免消化道副作用，起效快、操作简便易于接受的特点。类风湿关节炎病情的进展性及反复发作的特点，决定了患者需要长期用药。化学药物导致的胃肠道反应，肝肾功能损害，血细胞抑制，骨质疏松，代谢紊乱等副反应常使患者付出更大代价。五味甘露药浴颗粒药浴外治具有得天独厚的优势。本研究结果表明，五味甘露药浴颗粒治疗类风湿关节炎具有有效、安全的特点。
参考文献:
1 蒋明,朱立平,林孝义.风湿病学[M].北京：科学出版社,.-
2中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2.-
医院用藏药浴等藏医外治疗法治疗风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、产后风、痛风、骨关节疾病、椎间盘突出、中风后遗症等已超过2万余例，临床疗效显著，总有效率达到90%以上，对患病早期（轻度）的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病治愈率达60%以上。
藏药浴在临床上不但治疗好了很多风湿、痛风、强制性脊柱炎、产后风的病人，还治疗了一些非常特殊的疾病。如：一位老年患者患风湿病多年，同时还患有老年习惯性便秘，在藏药浴的治疗过程中，不但风湿病得到了很好的控制，还治好了她的便秘。还有另一位风湿病患者同时患有鼻窦炎，打针输液总是不见效果，在我们的藏药浴治疗过程中，他多年的鼻窦炎治好了。后来请教相关专家，得到的解释是“老年习惯性便秘”是因直肠周围毛细血管阻塞，供血不足，支持蠕动功能减弱，久而久之形成便秘。鼻窦炎是由于鼻窦供血、供氧不足，厌氧菌滋生形成。藏药浴可以疏通毛细血管的阻塞障碍，促进血液循环，使脏器、组织的血氧充足，功能正常，从而达到了治疗该类病症的效果。从这些案例分析，足以证明藏药浴活血化瘀功能的强劲。
奇正五味甘露药浴颗粒藏药浴给风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、产后风湿、腰椎间盘突出以及其它骨关节疾病、皮肤病等患者带来了极大的福音，也成了老年人、妇女、亚健康群体的健康追求，市场推广前景好，值得推广。
典型病例介绍
1、医院藏药浴治疗类风湿性关节炎典型病例
Ⅰ、患者王某某，男，53岁，甘肃武威市铁路工人，患类风湿性关节炎3年4个月，身体多处关节疼痛，屈伸不利，行走困难，早晨起床后就感觉到关节僵硬，大概持续2个多小时，通过活动逐渐减轻，化验检查类风湿因子阳性、抗“O”指标高、血沉快。住院接受藏药浴治疗，经过第一疗程7天14次的治疗，王先生疼痛减轻，关节活动改善，晨僵改善。休息2月后进行第二疗程治疗，较第一疗程又有改善。休息一段时间后又进行了第三疗程治疗，结果出院时症状完全消失，可以慢跑，化验指标正常，随访1年正常。
Ⅱ、患者白宗燕，女，41岁，甘肃榆中县人，经医院确诊患类风湿关节炎6年余，吃过很多中西药，还吃过激素类药物。入院时全身多处关节疼痛，晨僵3小时左右，两腿膝关节内翻，双臂肘关节外敷，手指关节肿胀成梭形，行走及穿衣吃饭、梳头都比较困难，几近瘫痪，疼痛厉害时，靠吃激素和止痛药维持。入住我院后接受藏药浴全身熏蒸治疗，经过4个疗程的治疗，已停用止痛药，疼痛及晨僵等症状完全消失，患者双腿已恢复正常，左肘关节恢复正常，右肘关节稍有外敷，较以前大有改善，双手指关节肿胀也消失了，现在已经能像正常人一样生活，这让她自己都无法相信，所以她逢人便讲，现每年都来医院坚持康复治疗。
Ⅲ、患者李某某，女，39岁，于9年5月12日入院。自诉全身关节疼痛一年余，右手中指关节、双腕、左膝关节肿痛半月，伴活动受限。医院检查诊断为：类风湿性关节炎。行消炎痛+强的松等治疗，反复发作，后来我院药浴治疗，入院时查ESR44mm/hm，ASO:U，RF:阳性，行五味甘露药浴颗粒及辅助药的全身浴蒸疗，2次/d。内服四味木香散、二十五味儿茶丸、十五味乳鹏丸。于第二日关节肿痛加重，尤以黎明为甚，睡眠差、耳鸣、辩证风湿偏盛。以清热、干*水为治则，外用青鹏膏剂2次/d，内服药加用三十五味沉香丸治风偏盛。与用药后第二日耳鸣消失，肿痛减轻，第四日肿痛完全消失，活动受限也消失。
Ⅳ、患者*静，女，58岁，年11月16日来我院住院时，双手及双膝关节肿胀疼痛4月余，肢体活动受限，早晨关节僵硬超过2小时，化验检测类风湿因子（RF）45.9IU/ml（正常≦20IU/ml）。我院给予全身藏药蒸气浴治疗，每天2次，每次30分钟；局部涂擦青鹏膏剂，每日4次；疼痛关节给予藏药油疗涂擦，每日1次；配合口服藏药二十五味驴血丸、十五味乳鹏丸、五味麝香丸等，7天为1个疗程。第1疗程治疗后患者红肿疼痛明显减轻，随后患者又进行了3个疗程治疗，患者关节疼痛等症状消失，活动恢复正常。年3月4日和年7月18日患者两次化验检测类风湿因子全部为阴性(RF分别是9.9IU/ml和0.5IU/ml)，基本痊愈。
Ⅴ、患者王某某，男，汉族，44岁，患者于年开始双膝疼痛，腰部酸痛，活动受限，生活不能自理。曾在兰州、医院治疗效果不佳。经x光及生化等检查诊断为类风湿性关节炎。于9年9月来我院要求藏药浴治疗，经过一疗程的治疗，患者病情明显好转，并能独立行走。疼痛略微减轻，出院后口服藏药二十五味儿茶丸二十五味驴血丸、十味乳鹏丸，按顺序早、中、晚服用以巩固疗效。由于患者感觉效果良好，于2年5月再次来我院进行第2疗程的治疗后，全部症状消失，肢体功能恢复正常，至今未复发，现在生活完全自理。
Ⅵ、邬显民，今年49岁，系兰州市城关区人，2年因一次受凉受潮后双肩出现针刺样疼痛，遂医院求诊，诊断为“骨性关节炎”，但住院治疗半个月后病情反而加重，全身大小关节出现疼痛，伴有僵硬、全身无力，活动中度受限。近年来，为减轻病痛，多方治疗，江湖偏方都尝了个遍，花费高达数万，但关节疼痛却没有丝毫减轻，且手关节畸形严重，不但活动受限，干不了活，个人生活也难以自理，只能在家中靠轮椅活动。饱受病痛折磨的她在朋友介绍下于年3月及5月前往医院，接受传统藏医的藏药浴蒸疗，两个疗程下来，全身大小关节疼痛明显减轻，活动明显好转，生活逐渐能够自理。年11月11日医院住院治疗，经五味甘露及辅助药的蒸疗，配合口服藏药、按摩、放血等藏医外治治疗，双膝、裸关节肿痛消失，关节畸形未改变，于11月20日出院，现在可以生活自理，自己可以主拐杖独立行走。
2、医院藏药浴治疗痛风典型病例
Ⅰ、患者梁某某，男62岁，广州市人，梁先生是中国蝴蝶画第一人，患痛风2年余，入院时不能走路，双踝关节疼痛剧烈，医院一直靠人抬，化验检查血尿酸非常高。入院后给予全身藏药浴熏蒸治疗，通过连续两个疗程的藏药浴治疗，可以正常行走，疼痛的感觉逐渐消失了，3月后复查血尿酸回复正常，出院嘱咐其控制饮食，回访两年再未复发。我曾就此医院风湿科主任医师交流，据主任讲，藏药浴改善了患者的血液循环，藏药浴治疗时会大量出汗，同时血液循环加速，使血液中的一些有*有害的离子通过汗液代谢到了体外，从而达到了治疗这类疾病的效果。
Ⅱ、广州一公司老板患痛风2年多，发作时脚趾及踝关节肿胀，不能行走，属痛风实证。寄给五味甘露药浴颗粒10袋，告知每次用五味甘露颗粒1袋加白萝卜克加水ml左右，用水煮开10分钟后，去渣，水温以不烫伤皮肤为宜，加ml食醋泡脚30分钟，每晚一次。每日早空腹服70味珍珠丸1克/粒；中午饭后服25味驴血丸1克/5粒；下午4点左右服15味乳鹏丸1克/4粒；睡觉前服18味*参丸1克/粒。治疗10天后患者疼痛消失，能正常活动，于是介绍一位澳门痛风患者用此方法治疗。
3、医院藏药浴治疗强直性脊柱炎典型病例
Ⅰ、患者*晓斌，男26岁，兰州人，患强制性脊柱炎2年余，入院时胸椎、腰椎关节疼痛，不能弯曲，晨僵，化验指标B-27阳性。通过藏药浴配合口服藏药和藏医外治6个疗程的治疗，症状完全消失，B-27恢复正常，连续观察十年未复发。Ⅱ、患者谭涛，男24岁，榆中县人，患强制性脊柱炎1年8个月，入院时胸椎、腰椎关节疼痛，不能弯曲，晨僵，化验指标B-27阳性。通过藏药浴和口服藏药以及藏医外治3个疗程治疗，症状完全消失，B-27恢复正常。
Ⅲ、患者刘基龙，男，21岁，入院时双髋及膝关节疼痛，僵硬，活动受限，阴冷天气时加重，HLA-B27：弱阳性。给予藏药浴和口服仁青芒觉1丸/早空腹、石榴健胃丸2丸/早饭后、二十五味儿茶丸5丸/午饭后、十八味诃子丸4丸/晚饭后，外用青鹏膏剂涂擦和藏医油疗及艾灸治疗，第1疗程治疗后双髋及膝关节疼痛缓解。第2、3个疗程用同样的方法治疗，疼痛及僵硬症状明显缓解。第4个疗程治疗后，患者疼痛僵硬等症状消失，HLA-B27：阴性，患者基本痊愈。
4、医院藏药浴治疗皮肤病典型病例
患者张常瑞，男性，19岁，“于一年前无明显原因四肢及腹部出现淡红色丘疹，呈豌豆大小红色斑块，初起有点瘙痒，抓后掉屑，界限不明显，随后逐渐扩大或融合成为棕红色斑块，边界清楚，基底浸润明显，表面覆盖多层鳞屑，被确诊为点状型牛皮鲜”，医院治疗无效。第一次来我院治疗时间为年1月20日，此病藏医称之为“隆修”主要因血热、*水、等诱发此疾，以清热凉血、祛风化湿为治则。用五味甘露药浴颗粒附加“木子”1g做藏药浴治疗，口服仁青芒觉、十五味乳鹏丸，外用皮癣膏涂擦，并给予藏医外治“霍尔美”疗法。经1个疗程治疗后四肢皮肤表面炎性红晕及表面覆盖多层银白色鳞屑明显减少，无瘙痒。一个月后患者再次住院治疗，在原治疗方案上加以更正，给予口服藏药十八味*参丸及外用药青鹏膏剂，“霍尔美”加白脉软膏。藏药浴仍用五味甘露药浴颗粒加“木子”1.5g，经治疗后患者病变部位肤色恢复正常。第三次在6月份住院治疗，身上的红色丘疹完全消失，回访半年无复发状况。
5、医院藏药浴治疗高血压病典型病例
杨奉喜，64岁，男，8年前得了高血压、心脏病，一直服用西药的降压药，但效果不佳，长期服用西药降压药的情况下血压--90mmHg，心律不齐，胸闷，气短，双膝关节疼痛，行动不便，严重影响了其正常的生活。在医院就诊。口服藏药1年并配合藏医放血治疗，年4月份病情已得到改善，并停止所有降压药品。观察两个月后血压一直很平稳，行动自如，现已康复。年11月18已经康复的杨先生特地将写有“医术独到安宅正路，医者仁心八斗之才”的锦旗日送到藏医专家门诊，以感谢藏医对其精细的治疗。
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